Een appel op camera: GDP-compliance tijdens een online vergadering

← Terug naar blog

In de farmaceutische industrie staat de integriteit van geneesmiddelen voorop. Als Responsible Person (RP) in een farmaceutisch magazijn maakte ik een situatie mee die het belang van strikte naleving van Good Distribution Practice (GDP) goed illustreert.

Het incident

Tijdens een reguliere online vergadering met ongeveer 25 medewerkers op middenmanagementniveau zag ik iemand op camera een appel eten. Ik wist dat deze persoon een kantoor had naast het magazijn — een zone waar eten en drinken strikt verboden zijn. Ik sprak hem er direct op aan.

Ik vroeg of hij vanuit huis of vanaf het kantoor werkte. Toen hij bevestigde dat hij op kantoor zat, herinnerde ik hem aan het eetverbod in die zone en verplichtte hem de uitgebreide GDP-training van 2,5 uur opnieuw te volgen. Deze directe corrigerende actie was een duidelijk signaal van onze toewijding aan compliance.

De nasleep

Het incident zorgde voor flink wat napraat binnen de organisatie. Weken later werd het nog steeds besproken — een krachtige herinnering aan het belang van GDP-naleving. Opvallend genoeg deden zich daarna geen verdere overtredingen van het eetverbod in beperkte zones meer voor.

Het belang van strikte naleving

Volgens de richtlijnen van de Europese Commissie voor Good Distribution Practice van geneesmiddelen voor menselijk gebruik: "Rust-, was- en verfrissingsruimten voor medewerkers dienen voldoende gescheiden te zijn van opslagruimten. De aanwezigheid van voedsel, drank, rookwaren of geneesmiddelen voor persoonlijk gebruik dient verboden te zijn in opslagruimten."

Dit incident onderstreept de cruciale rol van de RP bij het handhaven van deze richtlijnen, om de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen te waarborgen.

Conclusie

Als Responsible Person is mijn belangrijkste verantwoordelijkheid de patiënten die afhankelijk zijn van de veiligheid en werkzaamheid van onze geneesmiddelen. Compliance handhaven kan soms ongemakkelijk zijn, maar het is essentieel om de standaarden te waarborgen die de volksgezondheid beschermen.