Training · Risk Management
Risico’s zien vóór ze gebeuren
Eén dag, intensief en interactief: praktische toepassing van ICH Q9 in de ziekenhuisapotheek, farmaceutische industrie en aanverwante sectoren — van regelgeving naar werkbare risicoanalyse.
Analyse en management van risico’s was lange tijd een relatief onderbelichte activiteit in de ziekenhuis- en farmawereld. Met de opname van ICH Q9 in de Europese GMP werd risicomanagement opeens een hot topic. Echter, de regelgeving laat veel ruimte tot interpretatie over het hoe en wanneer toepassen van risicomanagement.
Enerzijds heeft dit geleid tot het willekeurig, niet-systematisch toepassen van de regelgeving; anderzijds tot overkill in risicoanalyses. Deze training biedt praktische handvatten voor de juiste toepassing van de regelgeving.
Programma
Praktijkcases
Steriel productieproces
Risicoanalyse van een aseptisch productieproces ter bepaling van scope en diepgang van procesvalidatie.
Herverpakken & artwork
Manueel versus machinaal herverpakken na een tekstfout op de verpakking — inclusief root cause en CAPA.