Supplier Audits
Supplier Audits
Risicogebaseerde supplier audits voor de life sciences industrie — meer dan 650 audits uitgevoerd bij 30+ opdrachtgevers.
Supplier audits zijn een hoeksteen van compliance binnen zowel EU Good Manufacturing Practice (GMP) als Good Distribution Practice (GDP)-richtlijnen, zoals vastgelegd in EudraLex Volume 4, Part I & II en de EU GDP-richtlijn. Toezichthouders verwachten dat farmaceutische en medische hulpmiddelenbedrijven hun leveranciers grondig kwalificeren, auditeren en monitoren.
Met meer dan 650 supplier audits bij 30+ opdrachtgevers in de farmaceutische en medische hulpmiddelensector breng ik twee decennia praktijkervaring naar uw supplier management-programma. Mijn audits zijn maatwerk, risicogebaseerd en afgestemd op actuele EU- en mondiale verwachtingen.
Of u nu een nieuwe leverancier kwalificeert, zich voorbereidt op een Health Authority-inspectie, of uw bestaande auditkader versterkt — ik bied inzichten die verder gaan dan checklists, gericht op praktische verbeteringen en langetermijn-compliance. Ik blijf audits uitvoeren voor langjarige klanten zoals SQA Services en Pfizer.
Boudewijn is een zeer professionele en kundige Quality Auditor. Hij werd meerdere keren ingehuurd als lead- en co-auditor vanwege zijn brede expertise.
Boudewijn bleek de instant solution voor ons supplier- en interne auditteam. Kundig, efficiënt en pragmatisch in compliance-onderwerpen.
Ik kan altijd op Boudewijn rekenen voor een eerlijke beoordeling. Zijn vaardigheden gaan verder dan auditing — hij biedt echte consulting-inzichten.