Quality Assurance Consultancy
QA Consultancy
Robuuste, inspectiegereede kwaliteitsmanagementsystemen — van batch review tot CAPA en change control.
Met meer dan twee decennia praktijkervaring in farmaceutische kwaliteitsborging help ik bedrijven bij het opbouwen, verfijnen en onderhouden van inspectiegereede Quality Management Systemen (QMS). Mijn consultancywerk omvat onder meer batch record review, change control management, CAPA-systemen en documentatietoezicht — afgestemd op EU GMP, GDP, ISO en FDA-verwachtingen.
Ik heb gewerkt met startups én wereldwijde marktleiders zoals Pfizer, Janssen, Moderna en Merck om kwaliteitssystemen naar een hoger niveau te tillen. Mijn kracht ligt in het vertalen van complexe regelgeving naar praktische, efficiënte processen die naadloos integreren in uw organisatie.
Klanten vertrouwen mij regelmatig om QMS-verbetertrajecten te leiden of te herstellen na inspectiebevindingen. Ik heb documentatiesystemen herontworpen, trainingsprogramma's opgebouwd, product quality review-processen verbeterd en geïntegreerde deviation- en CAPA-kaders geïmplementeerd die bestand zijn tegen strenge Health Authority-toetsing.