Training · Supplier Auditor
Supplier Auditor Training
Eendaagse training voor QA-professionals en auditors verantwoordelijk voor supplier kwalificatie.
Introductie
Sterk leveranciersbeheer is essentieel voor het behouden van GMP-compliance in de farmaceutische industrie. Deze eendaagse training is ontworpen voor QA-professionals, auditors en technisch personeel betrokken bij het auditen van leveranciers van grondstoffen, verpakkingen, contract manufacturing, testlabs of distributiediensten.
Wat u leert
- De rol van supplier audits binnen het Pharmaceutical Quality System (EU GMP Chapter 7)
- Regelgevende grondslagen: EU GMP, 21 CFR, ISO-standaarden
- Opzetten en beheren van een risicogebaseerd auditprogramma
- Plannen en voorbereiden van audits: scoping, documentreview, logistiek
- Effectieve communicatie met leveranciers
- Openings- en sluitingsgesprekken en site tours
- Interviewtechnieken, observatievaardigheden en notatie
- Classificeren van bevindingen (Critical, Major, Minor, Recommendations)
- Schrijven van heldere, objectieve en compliant auditrapporten
Voor wie?
- QA-professionals verantwoordelijk voor supplier kwalificatie
- Nieuwe of zich ontwikkelende auditors
- Responsible Persons (RP)
- Regulatory, procurement of technisch personeel