Training · Internal Auditor
Internal Auditor Training
Eendaagse training voor QA-professionals en staf betrokken bij zelfinspectie-activiteiten.
Introductie
Interne audits zijn een hoeksteen van een effectief Pharmaceutical Quality System. Deze eendaagse interactieve cursus is ontworpen voor QA-professionals, productie- of labpersoneel en ondersteunende functies betrokken bij zelfinspectie-activiteiten.
Wat u leert
- Het juridische en regelgevende kader: EU GMP Chapter 1, 21 CFR 211, ISO 9001 en 19011
- Opzetten van een jaarlijks auditplan en uitvoeren van een betekenisvolle jaarevaluatie
- De verschillende typen interne audits (systeem, departementaal, for-cause, SBIP)
- Plannen en voorbereiden van audits: scope, checklists, eerdere bevindingen
- Interviewvaardigheden, audit-notatie en het stellen van de juiste vragen
- Classificeren en beoordelen van observaties
- Structureren van een helder en objectief auditrapport
- Beheren van audit follow-up en CAPA-termijnen
Voor wie?
- QA-staf betrokken bij zelfinspecties of interne audits
- Productie- of QC-personeel geselecteerd als interne auditor
- Responsible Persons of QP's die hun auditprogramma willen versterken