Lieferantenaudits
Lieferantenaudits
Risikobasierte Lieferantenaudits für die Life-Sciences-Branche — mehr als 650 Audits für über 30 Kunden durchgeführt.
Lieferantenaudits sind ein Eckpfeiler der Compliance sowohl im Rahmen der EU-GMP (Good Manufacturing Practice) als auch der GDP-Leitlinien (Good Distribution Practice), wie sie in EudraLex Band 4, Teil I & II und der EU-GDP-Leitlinie festgelegt sind. Aufsichtsbehörden erwarten von Pharma- und Medizinprodukteunternehmen, dass sie ihre Lieferanten gründlich qualifizieren, auditieren und überwachen.
Mit mehr als 650 Lieferantenaudits für über 30 Kunden in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie bringe ich zwei Jahrzehnte praktische Erfahrung in Ihr Lieferantenmanagement-Programm ein. Meine Audits sind maßgeschneidert, risikobasiert und an aktuellen EU- und globalen Erwartungen ausgerichtet.
Ob Sie einen neuen Lieferanten qualifizieren, sich auf eine Inspektion durch eine Gesundheitsbehörde vorbereiten oder Ihren bestehenden Audit-Rahmen stärken möchten — ich liefere Erkenntnisse, die über reine Checklisten hinausgehen, mit Fokus auf praktische Verbesserungen und langfristige Compliance. Für langjährige Kunden wie SQA Services und Pfizer führe ich weiterhin Audits durch.
Boudewijn ist ein äußerst professioneller und kompetenter Quality Auditor. Er wurde mehrfach als Lead- und Co-Auditor engagiert, dank seiner breiten Fachkenntnis.
Boudewijn erwies sich als die sofortige Lösung für unser Lieferanten- und internes Auditteam. Kompetent, effizient und pragmatisch in Compliance-Themen.
Ich kann mich immer auf eine faire Beurteilung von Boudewijn verlassen. Seine Fähigkeiten gehen über das Auditieren hinaus — er liefert echte Beratungsexpertise.