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Kulturelle Unterschiede bei Audits: Überraschende Lektionen rund ums Mittagessen
Als pharmazeutische Auditoren wissen wir, dass kulturelle Unterschiede real sind und oft auftreten, wenn wir es am wenigsten erwarten. Eine Lektion, die ich während meiner Jahre des Auditierens auf der ganzen Welt gelernt habe? Manchmal kommen die größten Überraschungen während der Mittagspause.
Wenn Mittagessen nicht auf dem Programm steht
Die meisten von uns sind es gewohnt, dass das Gastunternehmen während eines Audits das Mittagessen bereitstellt. Es ist fast eine ungeschriebene Regel. Bei einem Audit in den Vereinigten Staaten gingen mein Team und ich daher von derselben Annahme aus. Als die Mittagszeit nahte, zog der Geruch von Essen aus der benachbarten Kaffeeecke herein. Als sich die Tür öffnete, konnten wir die Mahlzeit fast schmecken.
Wir schlugen eine 45-minütige Mittagspause vor, und die Gastgeber stimmten zu — und verließen dann den Raum. Natürlich dachten wir, sie würden mit Tabletts voller Essen zurückkehren. Fünf Minuten später: nichts. Zehn Minuten später: immer noch nichts. Schließlich gingen wir selbst nachsehen.
Da erfuhren wir die Wahrheit: FDA-Inspektoren dürfen niemals vom Unternehmen bereitgestellte Mittagessen annehmen. Unsere Gastgeber gingen davon aus, dass wir derselben Regel folgen würden. Die Lösung? Sie wiesen uns freundlich den Weg zu nahegelegenen Restaurants. Eine demütigende Erinnerung: Annahmen können zu Hunger führen!
Interessanterweise war dies das einzige Mal, dass dies in den USA geschah, trotz mehr als 30 dort durchgeführten Audits. Man lernt jeden Tag etwas Neues.
Die Kentucky-Fried-Erfahrung
In einem anderen Land nahm die Gastfreundschaft eine andere Wendung. Mittagessen wurde bereitgestellt — KFC. Um 11 Uhr morgens geliefert, standen die Schachteln mit frittiertem Hühnchen und Pommes geduldig auf einem Stuhl im hinteren Teil des Besprechungsraums und erfüllten die Luft mit diesem unverkennbaren frittierten Duft. Gegen 12:15 Uhr, als wir schließlich für das Mittagessen pausierten, hatte unsere Mahlzeit Zimmertemperatur. Wir aßen dankbar, wie immer, mit Respekt für die Mühe unserer Gastgeber. Aber sagen wir einfach: Kaltes frittiertes Hühnchen ist nicht ganz dasselbe Erlebnis.
Das italienische Marathon-Mittagessen
Und nun zu etwas, das ich als echte Audit-Todsünde betrachte. Bei einem Audit in Italien hatte die Einrichtung keine eigene Kantine, also schlugen sie ein nahegelegenes Restaurant vor. Wir baten um etwas Schnelles und Einfaches. "Nahegelegen" erwies sich als eine 40-minütige Fahrt, und "schnell" wurde zu einem dreigängigen Menü, das 2,5 Stunden dauerte, komplett mit Wein (den wir höflich ablehnten). Als wir zurückkamen, war die geplante Auditzeit fast vorbei. Zu ihrer Ehre ließ uns der Auditierte bis 20 Uhr weitermachen. Trotzdem — ein langes, weinreiches Mittagessen mitten in einem Audit? Definitiv nicht ideal.
Wichtigste Erkenntnisse
- Gehen Sie bei Audits niemals von etwas in Bezug auf das Mittagessen aus. Kulturelle Normen unterscheiden sich stark, und was in einem Land Standard ist, kann in einem anderen unbekannt sein.
- Flexibilität und Respekt bringen einen weit. Ob Sie kaltes KFC essen oder Ihren eigenen Mittagsplatz suchen — die Anpassung an lokale Gewohnheiten hält das Audit professionell und positiv.
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