Op 21 en 22 november 2018 voltooide De Jong Pharma Consult de training voor verantwoordelijke persoon (Responsible Person) voor de Goede Distributie Praktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Deze intensieve cursus, aangeboden door PCS, is een van de weinige cursussen die door de Nederlandse Inspectie worden erkend en is daarom vereist voor iedereen die als een Responsible Person geregistreerd wil
Het is oktober 2018 en veel mensen realiseren zich nu dat ze dit jaar hun Leveranciers Audit-programma niet meer halen. Een van de oorzaken hiervan is dat de leveranciersauditors, die het bedrijf zelf in dienst heeft, deze taak als onderdeel van een andere baan hebben. Alleen grote farmaceutische bedrijven kunnen zich een aparte afdeling veroorloven.
Als farmaceutisch bedrijf of als leverancier aan farmaceutische bedrijven is uw intern audit programma essentieel om uw compliance status te waarborgen. U weet dat het programma altijd een onderwerp is tijdens inspecties van gezondheidsautoriteiten en tijdens klantaudits.
5 Basisprincipes om de supply chain bij de productie van geneesmiddelen te begrijpen en te beheersen
Patiëntveiligheid van medicatie begint met veilige ingrediënten. Het nieuws van 3 augustus 2018 was dat het UMC-ziekenhuis in Amsterdam door de Nederlandse gezondheidsautoriteit werd gevraagd (gedwongen) om het intern bereidde medicijn voor CTX (een stofwisselingsziekte) niet meer toe te dienen (artikel in de Telegraaf: https: // www. telegraaf.nl/nieuws/2388301/amsterdam-umc-roept-medicijn-stofwisselingsziekte-terug)