EU MDR

EU Medical Device Regulation

De nieuwe Europese Medical Device Richtlijn wordt op 20 mei 2020 effectief. 

Op dat moment moeten de spelers die te maken hebben met deze richtlijn hier al voor een groot deel aan voldoen. Deze spelers zijn:

  • Fabrikant
  • Geautoriseerd Vertegenwoordiger
  • Importeur
  • Distributeur

Als fabrikant ben u er verantwoordelijk voor dat alle spelers aan de nieuwe richtlijn voldoen.

De Jong Pharma Consult is gecertificeerd Lead Auditor op het gebied van de EU Medical Device Regulation