De volgende diensten worden aangeboden:
•
Uitvoeren van Audits (GMP en ISO9001)
o
Interne audits
o
Leveranciers audits
o
MOCK Inspecties
Audits worden uitgevoerd volgens ISO 19011 en/of uw specifieke wensen
•
Voorbereiding op en/of begeleiding van audits/inspecties
•
GMP review van Kwalificatie/Validatie documenten
•
GMP review van Procedures en Werk Instructies
•
Opzetten van (onderdelen van) kwaliteitssystemen
•
Ontwikkelen en geven van GMP trainingen.
Uitgebreide kennis van en ruime ervaring in het toepassen van de volgende richtlijnen:
•
21 CFR 210, 211, 820,
•
ISO 9001, 13485
•
Eudralex Volume 4, parts 1, 2, 3 and all annexes
•
ICH guidelines Q 7, 8, 9, 10
Continu Verbeteren
Geen enkel kwaliteitssysteem kan optimaal
functioneren als continu verbeteren niet tot de
kernactiviteiten behoort. De Jong Quality
Consult heeft continu verbeteren in het DNA
zitten zodat u hiervan kan profiteren.
© B-Quality.nl 2011
Continu Verbeteren
Geen enkel kwaliteitssysteem kan optimaal
functioneren als continu verbeteren niet tot de
kernactiviteiten behoort. De Jong Quality
Consult heeft continu verbeteren in het DNA
zitten zodat u hiervan kan profiteren.
© B-Quality.nl 2011
