© www.b-quality.nl 2017

Capabilities

Ervaring

Uitvoeren van Audits (GMP en ISO) o Interne audits (300+ uitgevoerd) o Leverancier audits (400+ uitgevoerd) o MOCK Inspecties (IGZ, FDA, PAI, FAGG) Audits worden uitgevoerd volgens ISO 19011 en/of uw specifice wensen Voorbereiding voor en/of hosting van audits en inspecties GMP review van Qualificatie/Validatie documenten GMP review van Procedures en Werk Instructies GMP review van batch en verpakkings documentatie Opzetten van (delen van) het kwaliteitssysteem Ontwikkelen en geven van GMP training zoals: o Interne Audits o ‘Omgang met inspecties’ o GMP Awareness Expert in Radiopharmaceutische GMP regelgeving

Uitgebreide kennis en ervaring in de practische toepassing van de

volgende richtlijnen:

21 CFR 210, 211, 212, 820, ISO 9001, 13485 Eudralex Volume 4, delen 1, 2, 3 en alle annexes ICH richtlijnen Q 7, 8, 9, 10 Koreaanse GMP Japanse GMP ISPE Richtlijnen Wist u dat De Jong Pharma Consult werkt voor 6 van de 10 grootste farmaceutische bedrijven van 2016? Klik hier voor de top 10

Welkom

De Jong Pharma Consult is uw onafhankelijke oplossing voor  kwaliteitsvraagstukken. Of het nu gaat om audits van uw leveranciers of  het opzetten van een kwaliteitssysteem. De Jong Pharma Consult is het  antwoord op al uw vragen.

Curriculum Vitae

Een volledig en uitgebreid CV is uiteraard op aanvraag beschikbaar.
Lees meer Lees meer De Jong Pharma Consult
Google+